同源康医药IPO，蒙上了创新药研发的“阴影”

又有一家医药企业开讲IPO故事了。

近日，浙江同源康医药股份有限公司（以下简称“同源康医药”）向港交所递交上市申请，中信证券为独家保荐人。值得一提的是，在今年1月26日，该公司就曾递表港交所，但没有下文。从公司发展表现来看，IPO道路上还有一些难关要过。

招股书显示，同源康医药主要针对癌症治疗中亟待满足的医疗需求，进行小分子药物相关创新药的研发。至今，该公司已建立由11款候选药物组成的管线，包括核心产品TY-9591、六款临床阶段产品及四款临床前阶段产品。

就核心产品而言，业务市场前景颇为广阔。据悉，TY-9591是第三代EGFR-TKI抑制剂的代表产品之一，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

根据弗若斯特沙利文资料，2023年，第三代EGFR-TKI是EGFR-TKI药物市场的主要构成，占中国市场份额的83.1%。未来，第三代EGFR-TKI的市场份额将持续增加，于2033年将占中国EGFR-TKI市场的93.6%。

立足这一市场中，同源康医药的产品也有其竞争力体现。招股书披露，TY-9591是通过对阿斯利康的奥希替尼进行改良而开发出来的，或具有更高安全性和疗效。

一项临床Ib期结果显示，TY-9591一线治疗EGFR L858R突变的非小细胞肺癌患者，中位PFS为19.3个月，超越了奥希替尼的14.4个月。

但站在IPO关口来看，资本市场可能更为关注和担忧的就是产品的商业化进程。

据悉，同源康医药正在进行TY-9591单药治疗的关键II期临床试验、注册性III期临床试验，将分别用于表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移的一线治疗、EGFR L858R突变的局部晚期（IIIb或IV期）或转移性NSCLC的一线治疗，并预计分别于2025年Q1、2026年2H 提交NDA。

显然，同源康医药核心产品商业化进程仍未开启，其他产品的开发也还在推进中，随之而来就是较大的经营压力。

据招股书，近年来公司营收为0，其中2022年所获得的4424.2万元，还是来自2020年与丽珠医药达成的管线对外授权协议的里程碑付款。另外，亏损情况颇为显著，截至2024年一季度，公司累计亏损约11.17亿元。

而近年来公司的发展，很大程度依托融资驱动。据天眼查，同源康医药已经完成6轮融资，最近一轮融资发生在去年12月，实现D轮近2亿元交易金额，由汇宇制药领投，中金资本旗下基金、长兴金控和湖州人才基金等知名机构跟投。

但产品研发需要持续的资金投入，伴随研发成本走高，公司的债务负担愈发沉重。招股书显示，截至2024年一季度，公司的净负债已攀升至9.35亿元。

可以说，对于同源康医药这类创新药企而言，产品商业化之前需要经历一段发展困难期。而从行业视角来看，其也需要做好应对激烈的市场竞争的准备。

据悉，目前，国内已上市的第三代EGFR-TKI包括奥希替尼（阿斯利康）、阿美替尼（豪森药业）、伏美替尼（艾力斯）、贝福替尼（贝达药业）、瑞齐替尼（倍而达）等。其中，奥希替尼已形成较大的市场影响力，数据显示，2023年奥希替尼全球销售额达57.99亿美元，同比增长7%。

除了一些老玩家，第三代EGFR-TKI市场中还有奥赛康、正大丰海、艾森医药等企业在持续发力。显而易见，同源康医药身处一片红海之中，不过，医药赛道向来长坡厚雪，只要产品优势突出，也容易被市场看到。

当然，对于同源康医药而言，当前更为迫切的还是资金支持。