广州美莱医疗美容被指注射妆字号水光针，医美安全谁来守护？

编辑 | 易每

出品 | 深度美业

近年来，水光针的补水效果被各路网红带火，各位爱美人士对其也青睐有加，前往医美机构打水光针的人也是络绎不绝。但要注意的是，只有械字号三类的水光针才能注射皮下。

所谓水光针，是利用负压针向皮肤真皮层注入玻尿酸（透明质酸）、胶原蛋白等物质，使皮肤变得紧致而富有弹性，一剂水光针的价位，从几百几千到上万元不等。

图源：大众点评消费者上传

记者暗访广州美莱医疗美容医院

10月22日，广东广播电视台经济科教频道（简称：广东经视）《经视调查》栏目组记者走访发现，不少医美机构故意混淆视听，把许多只能用来外用的水光产品，违规打进消费者的脸上，这样极具风险的医疗项目，却被各大“知名”医美机构所推崇。

广东省第二人民医院皮肤美容主任医师——李东霓医生告诉记者：“像有些只有二类医疗器械的，那么就只能作为导入或者是涂抹的外用药，就不能通过注射来使用，那么妆字号就更不能了。妆字号它连最基本的医疗器械的无菌要求都达不到，使用起来很容易感染和过敏。”

图源：经视调查

图源：经视调查

李医生表示，不是所有水光针产品都能注射到皮肤下消费者一定要认清“妆字号”和“械字号”的区别，妆字号是外用保养品，而械字号才是医疗级产品，即使是械字号，也只有三类械三才能注射皮下。

经视调查记者走访发现，广州不少医美机构竟然明目张胆给消费者打妆字号的水光针。

在广州市天河区林和西横路222号的广州美莱医疗美容医院，医生推荐给记者打的水光针就是妆字号产品。

图源：经视调查

广州美莱医疗美容医院的咨询师告诉记者：“丝丽和菲洛嘉（菲欧曼）这一类就是营养剂，营养剂可以补充一下我们皮肤的水分或者是透明质酸。英诺就是美白类的、抑制黑色素的、淡斑的。三文鱼就是修复敏感的，单支的菲欧曼网上有（团购）。”

图源：经视调查

记者在国家药监局化妆品监管平台查询发现，菲欧曼为妆字号产品。而且在2023年因备案人未按法规要求进行2023年度报告，属于不得上市销售产品。但在广州美莱医疗美容医院，这样产品是可以打进脸上的。

图源：经视调查

广州美莱美容医院的医生告诉暗访记者：“我们这个是可以打的（机器注射），反应比较轻，有些纹路或者眼周细纹、口周这些纹路，我们就会手针打。）”

图源：经视调查

当记者提出，这是妆字号产品时，医生竟然表示，平时都会给消费者注射。

该机构的医美顾问告诉记者“正常我们都这样在做（注射），顾客、各大医院都这样在做，但你一定要强调二械还是三械，主任他告诉你这个是二械的，但是大家都是用机打注射，能在机构用的（产品）都是安全的。医美机构医生都是从公立医院出来的。”

图源：经视调查

有专家表示，妆字号产品只能外用涂抹，如果把它当作注射产品，极容易引发消费者面部皮肤红肿、破溃、反复发炎，甚至导致无序生长、变形，最终美容不成变毁容。

南方医科大学皮肤病医院化妆品检测中心负责人——叶理告诉记者：“我们涂抹和注射（产品）对于成分上（的要求）是完全不一样的，化妆品从生产工艺和要求上，就只是按照涂抹的方式。医疗器械它从配方和工艺都要求得更严，因为涉及到一种疾病治疗。”

知名机构难洗莆系基因

广州美莱医疗美容门诊部有限公司，成立于2012年，上海西红柿成员。

图源：天眼查

大股东为美莱医学美容医院有限公司，实际控制人陈金秀，莆田人士，上海西红柿投资控股有限公司董事长，2016年曾被列为失信被执行人，是莆系医疗集团的创一代。

图源：天眼查

2015年，创业黑马的一篇题为《【莆田系叫板百度】起底莆田系：三大家族如何掌控全国80%以上的民营医院？》中，莆系代表人詹国团曾提到：“莆系医疗第一代里，我叔叔六七十岁，退休十几年了，最近几年在家里盖妈祖庙。第一代留下来能够在医疗上面做的大的，为数真的不多，包括陈金秀(西红柿集团创始人)，林志忠(博爱集团创始人)。”

到现在为止，我还没有看到第二代在规模、想法和实力上超越第一代的。卓朝阳，妇产医院搞了几家，效益是可以的，但规模不是很大，还有北京的林玉明，实际上都不可能跟陈金秀、林志忠抗衡，还没有能超越他们两个的。即便有资本进去，还是借别人的钱把事业做大，陈金秀、林志忠没有资本进来也做得很大，效益很好。这两个人在行业里还是不可撼动的。

从这篇为数不多的莆系传人的采访中可以看见，陈金秀在莆系医疗集团中不可撼动的地位。

深度美业调查发现，即使经视调查已经对广州美莱医疗美容门诊部进行了深度的报道，但是该机构的“妆字号”水光针，却仍在团购平台火热售卖中，其中普丽兰三文鱼注射显示已售2000+。

图源：大众点评

深度美业查询普丽兰这款产品的包装盒，发现其明确标注了属于妆字号产品。

图源：小红书

图源：小红书

根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定，有下列情形之一，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：

（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；

（二）未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效；

（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；

图源：经视调查

为什么广州美莱医疗美容门诊部敢明目张胆公开售卖妆字号水光针呢？对此，已经有消费者表现出强烈的不满，但是已经掩埋在几千条评价之中，并不那么显眼。

图源：大众点评

因违规医疗广告的行政处罚

天眼查显示，广州美莱医疗美容门诊部有限公司曾在去年3月，因医疗广告违法行为被广州市天河区市场监督管理局的行政处罚。

广州市天河区市场监督管理局收到省市场监督管理局转发的关于广州美莱医疗美容门诊部有限公司涉嫌违法违规广告线索。根据线索，2023年1月9日，广州市天河区市场监督管理局执法人员依法对位于广州美莱医疗美容门诊部进行了检查，发现该公司确有在微信公众号“广州美莱医疗美容”和微信小程序发布多篇医疗广告的推文，并在推文内容中涉及医疗技术、诊疗方法、保证治愈或者隐含保证治愈和利用患者名义作证明的情形。当事人发布的医疗广告涉嫌违反《医疗广告管理办法》第七条的规定。

鼻子到底歪没歪？

公开资料显示，广州美莱医疗美容门诊部除了在涉嫌违规注射水光针之外，也面临着诸多医疗维权纠纷。

今年7月26日，有消费者在“湘问·直通车”栏目对广州美莱整形发起举报。

该消费者称，她于2024年6月26日在广州美莱医疗美容门诊部接受了鼻整形手术。手术后一个月，该消费者发现其鼻梁出现了肉眼可见的歪斜，这一情况身边每个人都能看得出来。在与广州美莱医疗美容门诊部的医生助理沟通后，该消费者进行了复诊。

然而，该机构无论医生还是院长乃至全院上下，所有人均不承认该消费者鼻梁歪斜的事实，他们以术后恢复期的肿胀为借口来回避问题，并建议该消费者等待一年半载。

该消费者希望能够得到一个明确的解决方案，但对方给的却是从一个不明显的角度拍摄的照片对比。

该消费者表示，该机构手法非常粗暴。该消费者的朋友陪同前往协商的过程中，该机构医生不允许其朋友一同进入，原因是该朋友一直在维护该消费者并说出事实。医生对每一句实话都进行了反驳，使得该消费者和朋友没有发言的机会。该消费者对医疗事故的处理态度表示不满，认为医生不倾听、不承认、不提供售后服务、不负责任。该消费者还指出售后服务差，态度恶劣，缺乏医德。

那么该消费者的鼻子到底歪不歪呢？到底是她鼻子不歪，还是广州美莱医疗美容门诊部指鹿为马？深度美业找到她留下的两张术后照片，供读者自行评价判断。

图源：湘问·直通车

图源：湘问·直通车

严厉打击立场坚定、机构为何铤而走险？

2021年，全国市场监管部门查办医美领域虚假宣传案件71件，罚没金额355万元。2023年，国家市场监督管理总局等11部门联合印发指导意见，明确医疗美容服务属于医疗活动，必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规。

同时，国家药监局重点加强整形用注射填充物和光治疗美容设备等产品的管理，严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为。这显示了国家在维护消费者权益和保障群众健康安全方面的坚定立场。

在如此坚定的立场与立法之下，广州美莱医疗美容门诊部为何仍然选择铤而走险呢？这值得所有消费者与监管部门的深思。