紧急！违规注射丰胸或将大行其道，上海星氧医美欲做领头羊！

编辑 | 易每

出品 | 深度美业

美业将开大会，推广玻尿酸丰胸

近日，有网友匿名向深度美业爆料，一家名为“上海星氧医疗”的医美机构正在推广的是一种名为“沪西”的医用透明质酸钠凝胶产品。该产品被宣传为三类医疗器械，主要用于医疗目的。

图源：大众点评消费者上传

据海报中介绍，产品特性包括高粘弹性、柔软自然的塑形触感、不易产生硬结、抗变形能力强。它使用了280万分子量的原料，具有柔顺平滑的触感，并且通过掌握大分子、小分子复配透明质酸的核心技术，实现了静态和动态的自然效果。

“上海星氧医疗”举办的会议是“沪西丰盈针新品发布会”，定于2025年1月17号和18号举行。会议的目的是推广他们的玻尿酸产品“丰盈针”，特别该机构工作人员在朋友圈宣传图中直接放出胸部宣传照，产品宣传中明确指出，该产品是用于丰胸的注射剂。他们强调产品具有高聚合力，能与体内组织融合，形成稳定的三维立体结构，提供自然饱满的填充效果，且注射后不易出现硬块或结节。

更离谱的是，该产品的宣传页上明确写出，该产品不仅用于丰胸，还可以填充臀部、手肘、甚至是骨盆！卷啊，真是卷，整圈连骨盆都开始卷了！

此外，上海星氧医疗美容还在招募合伙人。他们计划在2025年招募34个合伙人，并且提供了包括豪车接送在内的落地执行方案。他们还提到了“福瑞达独家定制”的20ML原材料，远高于市面上大多数玻尿酸注射产品1ml的制剂包装，这也是他们产品的独特卖点之一。

图源：上海星氧医疗工作人员朋友圈

然而，需要注意的是，根据中国的相关法规，目前没有批准任何玻尿酸产品用于注射丰胸。因此，如果这家医美机构在推广这种产品用于丰胸，那么这可能是不合规的。

在该机构工作人员的朋友里，赫然写着将有100多个全国机构主理人来参加这场所谓“盛会”，一旦该产品的注射得到推广，不知道又有多少消费者要深受其害，深度美业不得不连夜紧急出稿，提醒消费者一定要注意该产品的注射部位，以免深受其害。

图源：消费者匿名供图

玻尿酸隆胸，更加安全是骗局？

关于玻尿酸注射隆胸，医美行业一直流传着颇具吸引力的说法：它安全、简便，注射后即可离开，仅留下微小的针孔痕迹还不易过敏。然而，这种说法实际上充满了误导。

众所周知，玻尿酸注射见效快的同时效果也很短暂。它本身是一种酸性多粘糖，也是人体的一种成分，具有强大的保湿功能。但是，为了塑形，需要添加交联剂，这就类似胶水功能，将玻尿酸分子粘合在一起。这些交联剂无法被人体吸收，即使玻尿酸本身被吸收，或被溶解酶溶掉，交联剂也可能滞留在体内，带来潜在风险。

图源：百度百科-玻尿酸化学式

因为玻尿酸持久性不佳，所以大多数求美者为了维持效果，需要不断补充注射。例如，即使你注射了20毫升的玻尿酸来丰胸，六个月后，这些玻尿酸也会被吸收殆尽，需要重新注射。而且，为了达到明显的丰胸效果，可能需要注射100毫升左右的玻尿酸。这样的剂量，对患者的身体是一个巨大的负担。

除此以外，玻尿酸注射并非绝对安全。它毕竟是一种异物，注入人体后可能引起排异反应。随着年龄的增长，人体的肌肉和皮肤走向会发生变化，如果填充物在体内停留时间过长，可能导致填充物与肌肉结构不和谐，影响美观。

图源：百度医典

玻尿酸注射丰胸还有很多其他不可控的因素，比如可能导致乳房形成硬结或肉芽肿，这些硬结不仅影响手感，还可能引起疼痛。而且，由于乳房是神经分布和神经末梢数量最多的区域之一，注射不当可能引起严重的疼痛。玻尿酸注射物甚至还可能移位，造成两侧乳房不对称，形状怪异等问题。

即便市面上的医美机构将玻尿酸填充剂说得天花乱坠，赋予了它很多物质本身不应该承担的变美幻想，但是其带来的风险也是不可忽视的，每年因玻尿酸注射的维权人群也是大有人在，因此危及生命的也屡见不鲜。

玻尿酸本身其实更适合用于小范围的美容调整，而不是大范围或大量的使用。在追求美丽的同时，我们更应该关注健康和安全。

关于“丰盈针”的三点质疑

那么，上海星氧医疗美容主推的这款玻尿酸是否又与众不同呢？在这里，深度美业提出三点质疑。

第一点，截至深度美业发稿前，我国到现在还没有公布明确的、合法的用于胸部注射的针剂类产品，所有的透明质酸钠产品哪怕是三类医疗器械，也有其适应症，以及注册备案允许的使用范围，不能超范围使用医疗器械。那么所谓新发布的丰盈针，丰胸丰盆骨，是否做到符合国家药监局注册备案的适用范围呢？

第二点，在上海星氧工作人员朋友圈的第一张图片中，其晒出的医疗器械备案信息显示，产品注册证编号为国械注准20153141157的产品，其注册人为常州药物研究所有限公司，该药品的适用范围清清楚楚写着：“本品辅助用于预防或减少腹（盆腔）手术的术后黏连。”深度美业里看外看，也没看出哪里能用于丰胸。该产品的主要组成成分为透明质酸钠，是从鸡冠中提取的。

第三点，该机构的工作人员朋友圈文字显示：“福瑞达独家定制”，但是正如图中所示，其晒出的医疗器械注册证上的注册人并不是什么福瑞达公司，其晒出的营业执照明明是广州沪西医疗器械有限公司，也并非福瑞达公司。

图源：消费者匿名提供

深度美业调查了解，目前山东博士伦福瑞达制药有限公司生产的透明质酸钠凝胶，其适用范围显示“该产品为眼科手术辅助用医疗器械，用于白内障摘除和人工晶体手术中”，该产品并不能超范围使用注射到其他位置，那么，福瑞达到底为上海星氧独家定制了什么产品呢？到底能不能注射胸部进行丰胸？对此，深度美业始终抱有质疑。

图源：国家药监局

明目张胆违反广告法

除了该机构工作人员的朋友圈宣传之外，小红书一位名叫“星氧的星”的用户，也于1天前发布了相关内容，宣传中大肆采用“绝对王炸”、“国内唯一”等绝对化的宣传字眼，目的仍然是招股，招募34位顶层股东，看来，该机构的资金并不那么有底气，还需要招股来扩大经营。作为乙方，该机构甚至就连自己产品的发布会席位也要出售，售价888元，简直令人瞠目结舌。

图源：小红书

此外，还有小红书用户在宣传所谓的“沪西美胸针”，并在宣传文案上明确写出，美胸针里面有脐带血干细胞。

图源：小红书

2021年6月30日，国家市场监督管理总局广监司发布了《关于加强干细胞广告监管的工作提示》称，宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容等广告均为虚假违法广告；无论是否医疗机构，采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等治疗都是违法行为，这沪西丰盈针不得不说，真是十分大胆。

图源：医美部落

在“沪西丰盈针”的宣传图中，其产品正面明确显示产品为“透明质酸钠凝胶”，为何一转眼，又是胶原蛋白，又是脐带血干细胞了呢？脐带血又是哪里来的？

如此种种，深度美业为消费者捏一把汗，到底医美机构哪句话是真的？除了众多的消费者，未来的股东们又对这样的逻辑不通漏洞百出的所谓丰胸产品了解多少呢？

机构行政处罚记录

天眼查显示，上海星氧医疗美容门诊部有限公司成立于2017年，企业注册资本500万人民币。主要股东为：上海煜思企业管理咨询有限公司；上海恒垚投资有限公司以及上海酥颜医院管理有限公司。法定代表人陈某梅，收益所有人为章某来。该机构曾受到行政处罚共有三起。

2023年8月18日，上海星氧医疗美容门诊部有限公司因未按规定填写、保管病历资料，或者未按规定补记抢救病历，违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款，被浦东新区卫生健康委员会根据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第（四）项，处以警告及罚款人民币16500元的行政处罚。

图源：天眼查

2023年5月5日，上海星氧医疗美容门诊部有限公司因未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等，违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条第一款，被浦东新区卫生健康委员会依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第（二）项，处以警告及罚款人民币29500元。

图源：天眼查

2022年10月12日，上海星氧医疗美容门诊部有限公司因未建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作，违反了《消毒管理办法》第四条，被上海市卫生健康委员会依据《消毒管理办法》第四十一条，处以人民币2500元罚款。

综上可见，该机构所受的行政处罚，每一项都关乎消费者们的生命建康安全。

深度美业提醒消费者注意，玻尿酸注射隆胸往往被宣传为是安全快捷的美容手段，但实际上它的风险目前还无法估量。玻尿酸是动物体内的成分，具有保湿功能，一旦注射后出现免疫系统的风险，消费者将后悔莫及，同时面临大量去公立医院治疗的费用。此外，玻尿酸的效果是暂时的，需要不断补充注射，大剂量或许对身造成负担。它还可能引起排异反应，形成硬结或肉芽肿，导致疼痛，甚至乳房不对称。因此，玻尿酸注射更适合小范围美容调整，而非大范围或大量使用。在追求美丽的同时，更应关注健康和安全。